安徽汉邦希瑞医疗器械有限公司_负压引流套装_粪便引流装置_胃管包_导尿包_负压引流器_手术衣

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09-24

2022

国家药监局发布加强医疗器械生产经营分级监管工作指导意见

9月9日，国家药监局发布《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》（以下简称《指导意见》），指导各地药品监管部门在医疗器械注册人制度下更好地开展医疗器械生产经营监管工作。《指导意见》自2023年1月1日起施行...
09-24

2022

合肥公布8起典型案例！一公司被重罚六百余万

9月22日，合肥市市场监管局公布2022年民生领域案件查办“铁拳”行动典型案例（第三批），合肥一医疗器械有限公司因未经许可生产医用一次性防护服被市场监管部门处以六百余万元的处罚。一、肥东县市场监...
09-24

2022

2022年全国医疗器械安全宣传周科普动画丨你了解血糖仪的秘密吗？
08-27

2022

国家药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告（2022年第17号）

附件医疗器械委托生产质量协议编制指南医疗器械注册人、备案人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，应当与受托生产企业签订《医疗器械委托生产质量协议》（以下简称《质量协议》），明确双方...
08-01

2022

国家药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告（2022年第17号）

附件禁止委托生产医疗器械目录一、有源植入器械植入式心脏起搏器（12-01-01）植入式心脏收缩力调节器（12-04-01）植入式循环辅助设备（12-04-02）二、无源植入器...
08-11

2022

《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》修订说明

为进一步做好第一类医疗器械备案工作，国家药品监督管理局组织对原食品药品监管总局发布的《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号）进行修订，发布了新《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（...

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