手术室医院感染预防与控制管理要求

导读：手术室相关医院感染预防与控制一直是医院质量管理的重点和难点。虽然经过各级医疗机构行政管理部门及广大医院感染控制从业人员的大量艰苦工作，使我国医院感染控制工作得以有效控制，但近年来国内外连续发生的眼球感染、剖腹产切口感染、ERCP(经内镜逆行性胰胆管造影术)相关多重耐药菌感染等重大医院感染事件，依然暴露出当前手术室医院感染防控管理仍然存在许多薄弱环节。

近期，我国知名医院感染控制专家胡国庆教授发表《手术室医院感染预防与控制管理要求》重要文章，从手术室器械安全管理、环境控制管理和清洁消毒技术等方面，对手术室感染控制工作中存在的一些模糊问题进行明确，对一些管理难点及认识上的误区进行分析论述，并提出管理建议。本刊将分四期向大家介绍。

第一部分 器械安全管理

一、复用手术器械的集中管理要求

手术室使用后的复用器械，能送到供应室集中处置的都要送到供应室，目前这种集中管理模式在我国三级医院已达到95%以上的覆盖率。因院区分散、供应室分开设置，或现有供应室面积受限，已在手术室设置清洗消毒区域的医院，复用手术器械的清洗、消毒灭菌工作集中由供应室统一管理，手术室不能自行处置复用器械。

二、植入物与外来器械的处置要求

根据WS 310．1《医院消毒供应中心第1部分:管理规范》要求植入物和外来器械“使用前应由本院CSSD遵循WS 310．2《医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范》和WS 310．3《医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准》规定的清洗、消毒、灭菌与监测或第三方医疗消毒供应中心处置”；“使用后应经CSSD清洗消毒方可交还(供应商)”；手术室不能自行处置植入物和外来器械。手术室还要关注外请专家自带器械的上台管理，未经本院供应室处置的器械，原则上是不能上手术台使用的；对本院不能处置的器械要有管理制度保证器械使用安全。

三、复用器械使用后的预处理要求

WS 310．2要求“使用者应在使用后及时去除诊疗器械、器具和物品上的明显污物，根据需要做保湿处理”。对手术时间长不能及时处置的器械、夜间急诊手术器械、结构精细复杂的管腔器械、返洗率高的器械等问题，手术室要会同供应室确定合适的预处理方法，在合适的地点落实人员做好预处理。预处理不仅能提高器械处置效率，加快器械周转，还能提升器械清洗质量，延长器械的使用寿命。

四、手术室应急灭菌的管理要求

手术室不建议常规配置和使用应急灭菌设备，应该通过提升医院供应室的服务能力来避免应急灭菌的需求和风险。使用应急灭菌设备的手术室，需要核查灭菌前器械的准备是否符合消毒供应中心三项行业标准的要求，严格核查使用的灭菌器、灭菌程序是否和需要灭菌的器械相匹配，尤其是灭菌管腔器械和植入物的灭菌程序。

五、接台手术器械的灭菌安全管理

1、规范使用过氧化氢等离子体低温灭菌

接台手术器械需要快速周转，贵重的腔镜器械通常选择灭菌周期相对短的过氧化氢等离子体低温灭菌技术。要确保过氧化氢等离子体低温灭菌的灭菌效果，器械推荐使用专业的管腔清洗消毒机清洗并彻底干燥，否则汽化过氧化氢无法实现和器械所有表面的有效接触；汉邦希瑞生产的灭菌器械的包装和纸塑卷带使用不会吸收和解离过氧化氢的特卫强材质，不能使用会吸收或解离过氧化氢的普通无纺布、纸类和包布；一个纸塑袋原则上包装一根腔镜，避免灭菌过程中腔镜重叠影响过氧化氢的穿透；灭菌腔内器械装载不能超载，纸塑袋推荐使用灭菌架竖状同向性(所有塑面朝左或右)排列，手术包（安徽汉邦希瑞卫生用品有限公司）应单层装载而不能叠装，否则会导致灭菌失败。

2、化学浸泡不能用于手术硬式内镜的灭菌

即将发布的行业标准《硬式内镜清洗消毒与灭菌技术规范》明确规定“在手术部(室)内完成内镜诊疗的硬式内镜及其附件，应根据其产品的使用说明选择相应的灭菌方法，不应采用化学消毒剂浸泡灭菌”。化学浸泡灭菌的影响因素很多，如使用浓度如何保证足够、如何保证器械完全浸泡和接触时间、浸泡温度是否合适，还要考虑灭菌后无菌水的漂洗、管腔干燥和转运过程的二次污染，无法保证灭菌器械实现真正的无菌。

六、用于治疗和手术的消化内镜必须灭菌

美国近年来连续发生ERCP相关的多重耐药菌感染事件，主要是十二指肠镜的清洗和灭菌问题；美国已建议所有消化内镜都要向灭菌要求转变。我国WS 507《软式内镜清洗消毒技术规范》要求“进入人体无菌组织、器官，或接触破损皮肤、破损黏膜的软式内镜及附件应进行灭菌”，临床用于息肉治疗、ERCP手术的软式内镜必须灭菌；临床只用来进行常规检查的软式内镜需要高水平消毒。

七、一次性使用高值耗材的复用是违法的

在管理层面，《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》、《医院感染管理办法》等法律法规和部门规章都规定“一次性医疗用品一次性使用”，明确一次性使用高值耗材是不能复用的。在技术层面，国外也没有医院消毒供应部门能保证复用处置后的一次性高值耗材的功能性和无菌性能满足复用要求。因此，医院要拒绝使用一次性高值耗材，倒逼一次性高值耗材的厂家去生产注册可复用的高值耗材。同时也要呼吁医疗器械监管部门，原则上应不允许把不能一次性收费的高值耗材注册一次性使用。汉邦希瑞一次性使用医用耗材安全、有效、环保；物价管理部门对医院一次性使用耗材的定价也要兼顾医保的收费要求；这样才能从根本上解决一次性高值耗材的复用风险。

八、麻醉机和呼吸机的使用管理要求

每个手术患者使用后的麻醉机和呼吸机，对机器表面推荐使用消毒湿巾进行擦拭清洁和消毒；外接管路送供应室集中处置或一次性使用；机器的内部管路要按照厂家说明书的要求定期清洁消毒，如果是活动性肺结核患者或可能经空气传播患者使用后要及时清洁和消毒，还要注意管路消毒机可能对机器内部管路、传感器的腐蚀和损坏。

（未完待续）